2025年2月20日,山东省齐鲁细胞治疗工程手艺有限公司(以下简称“云顶yd222线路检测中心生物集团齐鲁细胞公司”)加入的解放军总医院第一医学中心儿科正在开展“脐带间充质干细胞泉源外泌体鼻喷改善血清炎症因子高表达孤苦症患儿治疗效果的单中心、双盲平行比照临床研究”项目,取得主要希望——首例受试者顺遂完成第一阶段研究治疗,情形平稳各项指标正常,顺遂出院,后续还将继续两个阶段的临床研究应用。【受试者招募信息见本文第三部分】
1、筑梦未来 携手共进
该项目于2024年12月30日正式启动并举行了相关的受试者招募事情,此次首例受试者第一阶段研究治疗的顺遂竣事,是项目里程碑式的希望,在研究团队细密配合下,确保临床试验事情清静、规范地举行,得益于各方的高效协作和精准执行,使项目得以迅速从看法阶段跨越到现实执行。
我们也期待该项目研究效果的早日落地,为更多孤苦症患者带来新的希望。云顶yd222线路检测中心生物集团齐鲁细胞公司将继续全力效劳于研究团队,为此次临床研究的顺遂完成保驾护航。
2、关于本项目
脐带间充质干细胞泉源外泌体在过往临床研究中体现出的免疫调理、神经;,增进损伤修复等作用。并且其更容易穿透组织抵达靶细胞,并且不会壅闭微血管系统,不会转变为不对适的细胞类型,也不会在阻止治疗后作为永世性移植物一连保存,可大规模生产应用于临床治疗。既往已有相关研究批注,外泌体可能作为早期精神障碍诊断的生物标记物,并且外泌体miRNA可能成为未来精神障碍治疗生长的药物靶点,这些都提醒脐带间充质干细胞泉源外泌体可能成为ASD的一种潜在生物治疗手段[1]。

另外此次研究中所用到的鼻喷作为一种递送方法,相较于古板的口服或注射方法,该方法具有非侵入性、简朴易行的特点,更为主要的是它能够直接通过嗅觉神经通路进入大脑,绕过血脑屏障,直接递送到中枢神经系统。
这不但提高了外泌体的生物使用率,还阻止了其在胃肠道和肝脏中的代谢损失。别的,鼻腔施用还具有起效快、副作用小等优点。因此,鼻腔施用间充质干细胞外泌体被以为是一种有远景的自闭症应对战略。
3、受试者招募
项目名称 :脐带间充质干细胞泉源外泌体鼻喷改善血清炎症因子高表达孤苦症患儿治疗效果的单中心、双盲平行比照临床研究
机 构 :解放军总医院第一医学中心儿科
相助单位 :山东省齐鲁细胞治疗工程手艺有限公司
研究的主要入组标准
1、入组时年岁3-8周岁,性别不限;
2、明确诊断为孤苦症谱系障碍;
诊断依据为:切合《精神障碍诊断和统计手册–第五版》(The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-V,DSM-V)中关于ASD的诊断标准。
3、在扫除其它部位活动性炎症后,经血清细胞因子检测,细胞因子IL-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10或TNF-α任何一项高于正常上限1.5倍以上;
4、监护人能够明确且愿意遵守研究计划要求和流程,自愿加入并签署知情赞成书。
【注】以上为部分入选要求,最终是否切合所有入组标准由该项目的项目认真人确认。
【联系方法】
项目认真人
杨光,中国人民解放军总医院第一医学中心儿科科主任、主任医师、教授
出 诊 时 间
周二上午、周四上午,解放军总医院第一医学中心门诊楼二层儿科1诊室
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